• Latest

Измените и дополнувањата на Законот за лекови го поминаа првото читање

April 27, 2018
Трамп го пречека Мерц во Белата куќа (AMC News скриншот)

Мерц–Трамп: Средба што може да го промени текот на трансатлантската политика

June 6, 2025

24 ЧАСА: Обвинителниот акт за случајот „Онкологија“ одобрен во целост; нема да има промена на цената на струјата; Русија се приближува до 1 милион жртви во војната; САМО НЕШТО ДА ПРАШАМ: За 4-та економија во Европа

June 5, 2025

ПРАШАЊЕ НА ДЕНОТ: Дали треба да гласа дијаспората?

June 5, 2025
Фото: Скриншот од видео на BBC News

Задржани под закана со оружје: Тимот на Би-Би-Си приведен од израелските сили во јужна Сирија

June 5, 2025
фото: ВИ

РЕАКЦИИ: Граѓаните бараат една изборна единица и пофер изборен модел: Дијаспората надвор од гласачките кутии?

June 5, 2025

Додик повторно без проблеми премина граница, овој пат до Будимпешта

June 5, 2025
Фото: Скриншот МИА

Салиу: Лично со душа и со срце тврдам, дека немам апсолутна вина за пожарот во Кочани

June 5, 2025
Украинските сили започнаа ракетен напад насочен кон концентрација на руски ракетни трупи во руската област Брјанск на 5 јуни 2025 година. Фото: Скриншот од видео на Генералштаб / Телеграм

Украинските сили ја нападна руската ракетна база во Брјанската област, уништувајќи и оштетувајќи лансери „Искандер“

June 5, 2025
Фото: Скриншот од видео на ВВС

Американските Евреи се плашат за својата безбедност по насилните антисемитски напади во САД

June 5, 2025
Фото: МОН

Јаневска: Новата Национална стратегија треба да обезбеди дигитални вештини и компетенции кои ќе одговорат на глобалните промени

June 5, 2025
CivilMedia
  • ДОМА
  • ВЕСТИ
  • ПОЛИТИКА
  • ИЗБОРИ
  • ОПШТЕСТВО
  • СЛОБОДНА ЗОНА
  • АНАЛИЗИ
  • РЕГИОН
  • СВЕТ
  • ВОЈНА ВО УКРАИНА
No Result
View All Result
  • ДОМА
  • ВЕСТИ
  • ПОЛИТИКА
  • ИЗБОРИ
  • ОПШТЕСТВО
  • СЛОБОДНА ЗОНА
  • АНАЛИЗИ
  • РЕГИОН
  • СВЕТ
  • ВОЈНА ВО УКРАИНА
No Result
View All Result
CivilMedia
No Result
View All Result
Home ВЕСТИ

Измените и дополнувањата на Законот за лекови го поминаа првото читање

April 27, 2018 14:09
in ВЕСТИ, ПОЛИТИКА
Share on FacebookShare on Twitter

Собраниската комисија за здравство на денешната седница со шест гласа „за“, четири „воздржани“ и ниту еден глас против констатираше дека Предлог-законот за изменување и дополнување на Законот за лекови и медицинските средства е прифатлив и може да се даде на натамошно второ читање.

Министерот за здравство Венко Филипче во образложението на измените и дополнувањата на Законот рече дека се обезбедува лековите кои се увезуваат преку паралелен увоз да се квалитетни, сигурни и поеднакво ефикасни, како и останатите лекови. Посочи дека за да добие одобрение за паралелен увоз одредена веледрогерија или здравствена установа до Агенцијата за лекови и медицински средства најпрво мора да достави сертификат од анализа на квалитетот за лекот од производителот кој ќе биде предмет на паралелен увоз.

Освен тоа, нагласи, треба да достави и сертификат од анализа на квалитетот на лекот од лабораторија која е овластена од надележен орган на земјата производител на лекот или на земјата извозник на лекот за вршење на соодветното испитување на лекот или лабораторија овластена од Агенцијата.

Појасни дека за вакцини и лекови добиени со преработка на човечка крв или човечка плазма треба да се достави сертификат за пуштање на серија на лек во промет од официјална лабораторија за контрола на лекови издаден од лабораторија во ОМЦЛ мрежата и изјава дека ќе се обезбедат писмени докази за обезбедување на следливост на лекот од местото на производство до седиштето на носителот на одобрението за паралелен увоз.

– Серификатот за квалитетот на лековите кои се увезуваат преку паралелен увоз не беше задолжителен со претходниот закон, а како последица на тоа до Министерството за здравство има приговори од здравствени работници и здруженија на граѓани во кои се наведува дека дел од лековите од паралелен увоз не се ефикасни, рече Филипче.

Со измените, потенцира, веледрогеријата или здравствената установа треба да има одобрение за пуштање во промет на секоја серија на паралелно увезен лек и до Агенцијата треба да достави сертификат од анализа на квалитетот на лекот што е издаден од производителот, сертификат за спроведена контрола на квалитетот издаден од овластена лабораторија од Агенцијата или од овластена лабораторија од страна на надлежен орган на земјата производител, писмени докази за обезбедување на следливост на лекот од местото на производство до седиштето на носителот на одобрението за паралелен увоз согласно начелата на добрата дистрибутивна пракса.

Според него, тоа ќе биде уште една гаранција за секоја серија на паралелно увезен лек за неговиот квалитет дека при неговиот увоз ако е од биолошко потекло е запазен ладниот ланец за неговиот транспорт. Нагласи дека веледрогеријата или здравствената установа се должни до Агенцијата да достават и писмен доказ дека ја известиле за својата намера да вршат паралелен увоз.

– Одобрението за паралелен увоз треба да ги содржи истите податоци како и привременото одобрение за увоз на лекови. Со измените се допрецизираат податоците што треба да бидат содржани на надворешното пакување на лекот увезен преку паралелен увоз и тоа со детални информации кои на здравствените работници ќе им бидат лесно и постојано достапни. Со измените се предвидува и намалување на бројот на членовите на Комисијата за зголемување на цените на лекови од 15 на 11, додаде Филипче.

Директорот на Агенцијата за лекови и медицински средства, Роберт Бекироски рече законските измени се насочени кон обезбедување повисоко ниво на квалитетот на лековите кои се увезуваат преку паралелен увоз.

Весна Пемова од ВМРО-ДПМНЕ го праша Бекироски зошто доколку имало  неправилности во паралелниот увоз и забелешки на квалитетот на тие лекови не е преземено нешто во изминатиот период. Според неа, тој начин на обезбедување сертификати ќе биде многу тежок и ќе фаворизира одредени веледрогерии додека други ќе ги елиминира.

Тој одговори дека сертификатот за квалитет, што е основа на секоја веледрогерија да го достави во Агенцијата, е гаранција, бидејќи, како што рече, директно го дава производителот.

– Во Република Македонија за жал досега тоа како критериум во законот не е поставено. Затоа сертифактот за квалитет е основа. Огромен процент на лекови од паралелен увоз се носат од држави со кои ние немаме усогласена регулатива. Затоа со овие сертификати ние го гарантираме квалитетот на лековите, додаде Бекироски.

Јагода Шахпаска од СДСМ рече дека врз основа на пријавените несакани ефекти, пријавите за тоа дека постојат фалсификувани лекови ја наметнале потребата дека треба да донесат предлог-закон со кој би направиле измени со цел да го гарантираат квалитетот на секој лек кој влегува во Република Македонија.

– Ние никого не фавориризаме. Со барањето сертификати ќе се гарантира сигурноста и квалитетот на лековите, Не сакаме да се повтори практиката во минатото кога за да се фаворизираат одредени веледрогерии беа спуштани критериумите во техничката спецификација за набавка на лекови, а се работеше за лекови кои имаат повеќегодишна набавка, додаде Шахпаска.


Извор: МИА

Print Friendly, PDF & Email
Tags: Весна ПемоваВМРО - ДПМНЕЗакон за лековиМинистерство за здравствоРоберт БекироскиСДСМсобраниска комисијаФилипче Венко
Share33Tweet21Send

НАЈЧИТАНИ 5

  • Бранимир Јовановиќ за ЦИВИЛ МЕДИА: Македонија навистина е четврто место во Европа по економски развој – ама од позади!

    104 shares
    Share 42 Tweet 26
  • Осумнаесетгодишниот син на Блерим Беџети од ДУИ примил 12.000 евра од Комунална хигиена – Скопје за „интелектуални услуги и совети“ за заштита на животната средина

    96 shares
    Share 38 Tweet 24
  • Украинските дронови погодија над 40 руски стратешки бомбардери во шокантен напад далеку зад линиите на фронтот

    94 shares
    Share 38 Tweet 24
  • Поранешниот командант на ОВК, Бреза, уапсен по 22 години бегство

    92 shares
    Share 37 Tweet 23
  • Брисел насетува оти Мицкоски е подготвен да го жртвува и Извештајот во ЕП

    92 shares
    Share 37 Tweet 23

CIVIL MEDIA NEWSLETTER

Check your inbox or spam folder to confirm your subscription.

CivilMedia

СЛОБОДНО.НЕЗАВИСНО.ОТВОРЕНО

  • ЗА НАС
  • ИМПРЕСУМ
  • КОНТАКТ
  • АВТОРСКИ ПРАВА
  • Политика на приватност
  • МАРКЕТИНГ

Следете нè

No Result
View All Result
  • ДОМА
  • ВЕСТИ
  • ПОЛИТИКА
  • СЛОБОДНА ЗОНА
  • АНАЛИЗИ
  • РЕГИОН
  • СВЕТ
  • ВОЈНА ВО УКРАИНА
  • ДЕЗИНФО
  • ФОРУМ
  • ГРАЃАНСКА АКЦИЈА
  • МАРКЕТИНГ
  • ИМПРЕСУМ